ABSTRACT BACKGROUND: Obesity is associated with different medical conditions, such as cardiologic, respiratory, gastrointestinal, and genitourinary, and constitutes a severe health problem. AIMS: This study aimed to evaluate the use of intragastric fluid-filled balloon in the reduction of weight and other measurements related to body composition. METHODS: This is a retrospective, monocentric study involving all patients who opted for the intragastric balloon Spatz® placement from January 2018 to July 2019, with fulfillment of inclusion and exclusion criteria. The patients were analyzed after 6 and 12 months after the intragastric fluid-filled balloon placed. RESULTS: A total of 121 subjects were included in this study, with 83 (68.6%) females and 38 (31.4%) males. The mean age was 36 years and height was 1.64±0.09. Weight mean and standard deviation was 89.85±14.65 kg, and body mass index was 33.05±4.03; body mass index decreased to 29.4 kg/m2 with a mean weight of 79.83 kg, after 12 months of follow-up. There were statistical differences between body mass index and the 12 months in fat percentage, fat-free mass (kg), visceral fat area, and basal metabolic rate. There was a significant variation according to gender, with males having highest reduction. The percentage of excess weight loss was 46.19, and the total weight loss was 9.24 at the end of the study. CONCLUSIONS: The study demonstrated a benefit of intragastric fluid-filled balloon on weight loss after 12 months. At the end of treatment, body mass index and the measurements of body composition were significantly lower. Men benefited more than women from the treatment.

RESUMO RACIONAL: A obesidade está associada a diferentes condições médicas, tais como cardiológicas, respiratórias, gastrointestinais, geniturinárias entre outras e constituem um grave problema de saúde. OBJETIVOS: Avaliar o emprêgo do balão intragástrico na redução de peso e em outras medidas relacionadas à composição corporal. MÉTODOS: Estudo retrospectivo, monocêntrico, incluindo todos os pacientes que optaram pela colocação de balão intragástrico Spatz® entre janeiro de 2018 e julho de 2019, com cumprimento dos critérios de inclusão e exclusão. RESULTADOS: Cento e vinte e um indivíduos foram recrutados neste estudo. A média de idade foi de 36 anos e estatura de 1,64±0,09, sendo 83 (68,6%) do sexo feminino e 38 (31,4%) do sexo masculino. A média do peso e o desvio padrão foram de 89,85±14,65 kg e o índice de massa corporal foi de 33,05±4,03. Após 12 meses, o índice de massa corporal diminuiu para 29,4 kg/m2 com um peso médio de 79,83 kg. Foram registradas diferenças estatísticas no índice de massa corporal, no percentual de gordura, massa livre de gordura (kg), área de gordura visceral e taxa metabólica basal. Houve variação significativa de acordo com o sexo, sendo o masculino com maior redução. O porcentual de perda de excesso de peso foi de 46,19% e de perda de peso total de 9,24 %ao final do estudo. CONCLUSÕES: O estudo demonstrou benefícios do balão intragástrico na perda de peso após 12 meses de colocação do balão. Ao final do tratamento, o índice de massa corporal e as medidas de composição corporal foram significativamente menores. Os homens se beneficiaram mais do que as mulheres do tratamento.

SUMMARY: The postmortem interval (PMI) equals the time that has elapsed since a human being has died until his postmortem examination. After death, the body experiences modifications in its physical and chemical composition know as postmortem changes expressed by signs that can be analyzed for the calculation of the MPI. The aim of the study was to describe the histological changes present in rat lingual striated musculature in different PMIs. 10 two-month-old male Sprague dawley rats were used. The animals were euthanized and left at room temperature (4-14 ?C) to sample the tongue at different PMIs (0, 6, 12, 24, 48, 72, 96 and 120 hours postmortem). The study was carried out considering the recommendations of the Guide for the Care and Use of Laboratory Animals. The samples were fixed in 10% buffered formaldehyde and processed for inclusion in paraplast. 5 μm thick sections were made and stained with HE for análisis with light microscopy. Histological changes in the striated muscle cells of the tongue were associated with the different PMIs. At 6 hours postmortem, there were initial changes in nuclear morphology and its pigmentation. At 12 and 24 hours postmortem, changes in muscle striae and an increase in the number of cases with nuclear alterations were observed. At 48 and 72 hours postmortem, cytoplasmic vacuoles, changes in myofiber coloration, and increased nuclear alterations were evident. At 92 and 120 hours postmortem, a decrease in muscle striae and cell nuclei was observed. The nuclei were pyknotic and pinpoint; there was loss of cell morphology and presence of smooth muscle. In conclusion, changes in the histology of rat lingual skeletal muscle make it possible to estimate MPI. This model could be applicable to forensic medicine.

RESUMEN: El intervalo postmortem (IPM) equivale al tiempo que ha transcurrido desde que un ser humano ha muerto hasta su examinación postmortem. Después de la muerte, el cuerpo experimenta modificaciones en su composición física y química denominados cambios postmortem expresados por signos que pueden ser analizados para el cálculo del IPM. El objetivo del estudio fue describir los cambios histológicos presentes en la musculatura estriada lingual de rata en diferentes IPM. Se utilizaron 10 ratas machos Sprague dawley de dos meses de edad. Los animales fueron eutanasiados y dejados a temperatura ambiente (4 - 14 ?C) para tomar muestras de la lengua a distintos IPM (0, 6, 12, 24, 48, 72, 96 y 120 horas postmortem). El estudio se llevó a cabo considerando las recomendaciones de la Guía para el Cuidado y Uso de Animales de Laboratorio. Las muestras fueron fijadas en formaldehido tamponado a 10 % y procesadas para su inclusión en paraplast. Se realizaron cortes de 5 μm de grosor y fueron teñidas con HE para su análisis con microscopía óptica. Los cambios histológicos en las células musculares estriadas de la lengua estaban asociados a los distintos IPM. A las 6 horas postmortem, hubo cambios iniciales en la morfología nuclear y su pigmentación. A las 12 y 24 horas postmortem, se observaron cambios en las estrías musculares y aumento en el número de casos con alteraciones nucleares. A las 48 y 72 horas postmortem, eran evidentes las vacuolas citoplasmáticas, cambios en la coloración de las miofibras y aumento en las alteraciones nucleares. A las 92 y 120 horas postmortem, se observó disminución de las estrías musculares y núcleos celulares. Los núcleos eran picnóticos y puntiformes; hubo pérdida de la morfología celular y presencia de musculo liso. En conclusión, los cambios de la histología del músculo estriado lingual de rata permiten estimar el IPM. Este modelo podría ser aplicable a la medicina forense.

SUMMARY: The postmortem interval (PMI) is an important challenge to be solved in forensic pathology, and it consists of being able to determine the time elapsed from death to the moment of autopsy. Given the unreliability of some methods due to the great influence of external factors and those specific to the corpse, forensic biochemistry has received considerable attention for its levels of safety. The city of Quito is located in the Andes mountain range at 2850 meters above sea level, however, in the literature there are no reports of measurement of these parameters at a height like this. The objective was to establish a correlation between sodium (Na+), chlorine (Cl-) and potassium (K+) of the vitreous humor and the MPI at a height of 2,850 masl. For the study, 128 samples of vitreous humor were used from 16 autopsies performed in the Zone 9 Legal Medicine Unit, in IPM of 6, 12, 24, 48, 72, 96, 120 and 144 hours. To obtain the vitreous humor, the conventional method was followed, it was divided for the 8 aliquots and it was frozen at -20 ° C until the moment of its analysis. The quantification of the concentration of electrolytes Na+, Cl- and K+ was carried out using an ISE analyzer from Roche Cobas (Roche Diagnostics) C501, calibrated for urinalysis, and no dilution was necessary. During calibration and every third sample, an internal standard was measured to correct for the effects of systematic deviation on the calibration. The statistical approach was based on a linear correlation analysis, using the Spearman correlation coefficient. The correlation between the postmortem hours and the concentrations of the different electrolytes were statistically significant. A significant linear correlation between the PMI and the increase in K+ in vitreous humor could be corroborated.

RESUMEN: El intervalo Postmortem (IPM) es un importante desafío por resolver en la patología forense, y consiste en poder determinar el tiempo transcurrido desde la muerte hasta el momento de la autopsia. Dada la poca confiabilidad de algunos métodos por la gran influencia de factores externos y propios del cadáver, la bioquímica forense ha recibido considerable atención por sus niveles de seguridad. La ciudad de Quito se ubica en la cordillera de Los Andes a 2850 msnm, sin embargo, en la literatura no existen reportes de medición de estos parámetros a una altura como ésta. El objetivo fue establecer una correlación entre sodio (Na+), cloro (Cl-) y potasio (K+) del humor vítreo del cuerpo vítreo y el IPM a la altura de la ciudad de Quito. Para el estudio se utilizaron 128 muestras de cuerpo vítreo provenientes de 16 autopsias practicadas en la Unidad de Medicina Legal Zona 9, en IPM de 6, 12, 24, 48, 72, 96, 120 y 144 horas. Para la obtención del humor vítreo se siguió el método convencional, se dividió para las 8 alícuotas y se llevó a congelación -20 °C hasta el momento de su análisis. La cuantificación de la concentración de electrolitos Na+, Cl- y Potasio+ se realizó mediante analizador ISE de Roche Cobas (Roche Diagnostics) C501, calibrado para uroanálisis, y no fue necesaria la dilución. Durante la calibración y cada tres muestras, se midió un estándar interno para corregir los efectos de la desviación sistemática en la calibración. El enfoque estadístico se basó en un análisis de correlación lineal, utilizando el coeficiente de correlación de Spearman. La correlación entre las horas postmortem y las concentraciones de los diferentes electrolitos, fueron estadísticamente significativas. Se pudo corroborar una correlación lineal significativa entre el IPM y el aumento del K+ en el HV.

RESUMO Objetivo Estimar o número e o percentual de casos diagnosticados com vírus zika em um hospital em Portoviejo, Manabí, Equador. Métodos Estudo observacional transversal descritivo e retrospectivo sediado em um hospital (Hospital Dr. Verdi Cevallo Balda) conduzido de janeiro a agosto de 2016 na cidade de Portoviejo (Manabí), no Equador. Foi realizada uma análise secundária de uma base de dados para estimar o número e o percentual de casos de pacientes infectados pelo vírus zika, desagregada por sexo, faixa etária, grupo étnico e tipo de atenção médica prestada. A prevalência e as razões de chances, com os respectivos intervalos de confiança de 95%, foram calculados com o uso do método de Mantel e Haenszel. Os exames de diagnóstico laboratorial incluíram ensaios para a detecção dos vírus zika, chikungunya e dengue, entre outros. Resultados Ao todo, 467 casos suspeitos de zika foram identificados segundo critérios clínicos. Destes, 148 casos (31,7%) foram confirmados com a detecção do RNA do vírus. Documentou-se a ocorrência do pico do surto entre maio e julho de 2016 durante a estação de chuvas, após o terremoto ocorrido em abril daquele ano. As razões de chances ajustadas indicaram menor probabilidade de infeção no sexo masculino e em indivíduos com idade inferior a 20 anos. A maioria das gestantes infectadas (61%) estava no segundo trimestre de gestação. Nenhum caso de microcefalia foi notificado. Conclusões Visto que se verificou uma maior probabilidade de ocorrência de zika no sexo feminino e em indivíduos com idade acima de 20 anos, é imprescindível a vigilância desses grupos a fim de prevenir a transmissão aos recém-nascidos. Recomenda-se realizar outros estudos para contemplar a lacuna de pesquisa e subsidiar os esforços de controle da zika no país.

ABSTRACT Objective To estimate the number and percentage of cases with Zika diagnosis at a hospital in Portoviejo, Manabí, Ecuador. Methods This was a hospital-based, retrospective, observational, descriptive, cross-sectional study conducted at the Dr. Verdi Cevallos Balda Hospital from January – August 2016. A secondary analysis of a database was performed to estimate the number and percentage of patients positive for Zika virus, by sex, age group, ethnicity, and type of medical care. Prevalence and odds ratios with 95% Confidence Intervals were calculated using the Mantel and Haenszel method. Laboratory diagnostics included assays for the detection of Zika, chikungunya, dengue, and others. Results In all, 467 suspected cases of Zika were identified based on clinical criteria. Of these, 148 cases (31.7%) were confirmed by detection of ZIKV RNA. The peak of the outbreak was documented in May – July 2016 during the rainy season, following the earthquake of April 2016. The adjusted odds ratios indicated that Zika virus was less likely in men and in subjects < 20 years of age. Most of the infected pregnant women (61%) were in the second trimester of pregnancy. No cases of microcephaly were reported. Conclusions Because Zika was more likely to occur among women and those ≥ 20 years of age, surveillance of these groups is imperative to avoid transmission to newborns. Future studies that address the research gap and inform the country's Zika control efforts are recommended.

RESUMEN Objetivo Estimar el número y porcentaje de casos con diagnóstico de infección por el virus del Zika en un hospital de Puertoviejo (Manabí, Ecuador). Métodos Este fue un estudio retrospectivo basado en un hospital, transversal, descriptivo, de observación, realizado en el Hospital Dr. Verdi Cevallos Balda entre enero y agosto del 2016. Se llevó a cabo un análisis secundario de una base de datos para estimar el número y porcentaje de pacientes positivos para el virus del Zika por sexo, grupo etario, etnicidad y tipo de atención médica. Se calcularon la prevalencia y la razón de posibilidades, con intervalos de confianza de 95%, por el método de Mantel y Haenszel. Los métodos diagnósticos de laboratorio incluyeron análisis para la detección de los virus del Zika, el chikunguña y el dengue, entre otros. Resultados En total, se detectaron 467 casos presuntos de infección por el virus del Zika con base en criterios clínicos. De ellos, 148 casos (31,7%) se confirmaron por detección de ARN del virus. El punto máximo del brote se documentó entre mayo y julio del 2016, durante la temporada de lluvias, después del terremoto de abril del 2016. La razón de posibilidades no ajustada indicó que fue menos probable la infección por el virus del Zika en los hombres y en las personas menores de 20 años. La mayoría de las embarazadas infectadas (61%) estaban en el segundo trimestre del embarazo. No se notificaron casos de microcefalia. Conclusiones Dado que fue más probable la infección por el virus del Zika en las mujeres y las personas de 20 años en adelante, es indispensable la vigilancia de estos grupos para prevenir la transmisión a los recién nacidos. Se recomiendan estudios ulteriores que subsanen las deficiencias en la investigación y den sustento a las medidas de control del virus del Zika en el país.

Several researches in applied statistics show a broad theoretical development and diversity of perspectives to address the problem of incomplete data in clinical trials. Recent publications show consensus and establish guidelines to mitigate potential biases that causes this problem when data are analyzed. This article will summarize some of the key recommendations to better address the prevention and treatment of incomplete data in clinical trials presented in a report by international experts in 2010 and also referred to the provisions of the regulatory bodies with emphasis on the most recent (2011). There is consensus that the main strategy is to prevent possible incomplete data from the design and conduct of the study. Recommendations are also set to the time of analysis, which basically emphasizes the need of using any available information of all randomized subjects, and implement more sensitive strategies for the inference, that always includes assessing the sensitivity of the results. In 2011 was published a methodological guide -adopted by the European Medicines Agency (EMA)- which provides necessary information from the regulatory perspective to ensure the quality of the results in confirmatory clinical trials. The problem of incomplete data is sometimes unavoidable and should not be ignored, it is necessary to apply appropriate design and analysis strategies. The quality in the presenting results is essential, to avoid biased conclusions and interpretations of the study.

Múltiples investigaciones en estadística aplicada evidencian un amplio desarrollo teórico y diversidad de perspectivas para abordar el problema de los datos incompletos en los ensayos clínicos y se han establecido pautas a seguir para mitigar los potenciales sesgos que provocan cuando se analizan los datos. En este artículo se presentan de forma resumida algunas recomendaciones para abordar la prevención y el tratamiento de datos incompletos en los ensayos clínicos; se tomó como referencia fundamental un informe emitido en el 2010 por expertos internacionales y las disposiciones de las entidades regulatorias. Existe consenso en que la estrategia principal es la prevención desde el diseño y conducción del estudio. También se establecen recomendaciones para el tratamiento en el momento del análisis, donde se enfatiza en la necesidad de utilizar toda información disponible de todos los sujetos aleatorizados y aplicar métodos estadísticos más robustos a las ausencias e incluir siempre la evaluación de la sensibilidad de los resultados. En el 2011 se publicó una primera guía metodológica para datos incompletos adoptada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), donde se dispone de la información necesaria, desde la perspectiva regulatoria, para avalar la calidad de los resultados en ensayos clínicos confirmatorios. El problema de tener datos incompletos es a veces inevitable y no debe ser obviado, por lo que es necesario aplicar estrategias desde el diseño para su prevención y análisis más adecuado. La calidad en la presentación de los resultados es indispensable para evitar conclusiones e interpretaciones sesgadas del estudio.